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藥廠潔淨室設計、運行與GMP認證(第2版)（簡體書）
售價:
$144.00
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出版社: |
同濟大學出版社
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| 出版日期: |
2011/07/01 |
| ISBN: |
9787560845708 |
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商品簡介 |
傍豁麊熙o本《藥廠潔凈室設計運行與GMP認證(第2版)》是為配合
2011年3月17日發布的新GMP的宣貫而修訂再版的。新GMP在硬件、軟件各
方面提出了新標準、新要求、新理念、新措施。本書詳細分析了新GMP對藥
廠總圖設計、平面布置、系
統劃分、防止污染的要求，提出了相應措施，特別對無菌藥品生產和空氣
潔凈技術的關系提出了新觀
點、新辦法：A區氣流組織有什仁S點？B區如何實現靜態5級？理論依據是
什丑H如何實現每點
1m3采樣量的等速采樣？建成以后如何驗證、確認？這些都是設計人員、管
理人員最關心的熱點，書
中詳細介紹了具體措施和步驟。
《藥廠潔凈室設計運行與GMP認證(第2版)》從GMP、潔凈室的基本特點
，講到設計、運行、維護、確認、檢測，共15章。可供暖通空調技術
人員、藥廠空調凈化人員、車間生產和管理人員以及行政領導人員嬝版M
參考。 |
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