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應用生物藥劑學與藥物動力學(Applied Biopharmaceutics ＆ Pharmacokinetics 6/e)
售價:
$327.00
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出版社: |
合記
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| 出版日期: |
2015 |
| 頁數: |
832 |
| ISBN: |
9789863411727 |
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商品簡介 |
本書自首版至今30餘年，期間經六次大幅改版，內容主要包括藥學的基礎理論、藥品的開發，以及臨床藥理實務等相關資訊。讀者不僅可藉由書中原始數據導出藥物動力學的模式及參數，並應用於劑量的設計和評估規劃外，對於藥品的安全性與有效性的提昇也有助益。除此之外，本版新納入的議題有藥品開發與藥物療法的應用新知，以及當前的藥理學發展趨勢，是目前國內外藥學相關系所採用的必備教科書，也是藥學相關執業人員的重要參考用書。
原著序
應用生物藥劑學與藥物動力學第六版的出版，表示它刊已行了30年以上。我們感謝讀者在過去多年來的忠實與協助性建議。如同先前的各版，我們希望繼續維持我們原有的範疇與目標。
本教科書整合了基礎科學原理與藥物產品開發及臨床藥理實務。
主要目標是對讀者提供可應用於藥物產品開發與藥物療法的生物藥劑學與藥物動力學方面基礎與實務之知識，本教科書此次的修訂和更新的版本仍保有原先特色，就是教導可應用在瞭解對安全及有效藥物療法必要的有關體內藥物輸送之複雜問題的基本概念。
主要的讀者是主修藥物科學課程、學習藥物動力學和生物藥劑學的藥學系學生。本教科科書可以滿足這些學生在單獨或合併課程，應這些主題課業之需要。本書的次要讀者是在從事藥劑學、生物藥劑學及藥物動力學研發的科學家。
這一版有許多的改進。
˙本章目標 (Chapter Objective) 加於每一章開頭
˙本章摘要 (Chapter Sumrnary) 置於每一章結尾
˙常見問題 (Frequently Asked Questions) 分散在各章內，幫助學生注意關鍵的概念。
˙大多數的章節都已修訂，以反映當今我們在藥物體內動向、藥效學及藥物療法之相關知識。
˙藥物轉運者，CYP逐漸被重視，以及藥物遺傳學對於長期藥物反應和其他相關議題之影響已經更新，以反映當代的知識及藥物動力學∕藥效學應用在藥物療法。
˙第15章已擴充，重定標題為「藥物產品性能，體內試驗生體可用率與生體相等性」，以反映生體相等性作為藥物產品性能體內試驗的測定之考量，而且生體相等性在商標名與俗名藥物產品的開發上都相當重要。
˙第16章在這一版的標題是「藥物產品品質與生物藥劑學對臨床功效的影響」。本章說明安全性與有效生風險的類型及各種預防方法，包括藥物產品品質與藥物產品性能。
˙此外，產品依設計的品質 (quality-by-design, QbD) 概念可以應用於改善對於藥物產品安全與有效性重要的關鍵品質屬性 (critical quality attributes)。
˙納入實例與例題以鼓勵學生將原理應用在病人照護及藥物諮詢的場合。
˙強調主動學習與基於成效的目標。
Leon Shargel
Susanna Wu-Pong
Andrew B.C.Yu
目錄
作者簡介 & 譯者簡介 iii
原著序 v
譯者序 vii
詞彙 ix
1 生物藥劑學與藥物動力學緒論 1
藥物產品性能 1
生物藥劑學 1
藥物動力學 3
臨床藥物動力學 4
實用重點 4
藥效學 5
藥物暴露與藥物反應 5
毒物動力學與臨床毒理學 5
藥物濃度的測定 6
基礎藥物動力學與藥物動力學的模式 10
本章摘要 15
習題 17
引用文獻 17
參考書目 18
2 藥物動力學的數學基礎 19
數學自測 19
概算與計算機和電腦的使用 20
練習題 22
微積分 24
曲線圖 26
藥物動力學的單位 31
測定與有效數字的使用 32
表示血中濃度的單位 33
統計學 33
實用重點 34
反應的速率與階次 35
本章摘要 40
習題 40
引用文獻 42
參考書目 42
3 一室開放模式靜脈快速注射給藥 43
排除速率常數 44
擬似分布體積 45
清除率 48
實用重點 50
用尿的排泄數據計算k 53
練習題 54
臨床的應用 56
本章摘要 57
習題 57
引用文獻 59
參考書目 59
4 多室模式靜脈快速注射給藥 61
二室開放模式 63
臨床的應用 68
練習題 68
實用重點 69
練習題 73
實用重點 75
三室開放模式 77
臨床的應用 78
分室模式的決定 79
臨床的應用 84
本章摘要 86
習題 87
引用文獻 88
參考書目 89
5 靜脈輸注 91
一室模式藥物 91
供計算病人排除半衰期的輸注法 95
速效劑量加Ⅳ輸注－一室模式 96
練習題 98
由輸注數據估算藥物的清除率與VD 100
二室模式藥物的靜脈輸注 100
實用重點 102
本章摘要 104
習題 104
引用文獻 106
參考書目 106
6 藥物的排除與清除率 107
藥物的排除 107
腎臟 108
藥物在腎的排泄 111
臨床的應用 114
練習題 114
藥物的清除率 114
清除率的模式 116
腎清除率 118
腎清除率的決定 121
清除率、排除半衰期與分布體積的關係 125
本章摘要 127
習題 127
引用文獻 129
參考書目 129
7 口服吸收的藥物動力學 131
藥物吸收的藥物動力學 131
吸收速率常數的重要性 133
零階次吸收模式 133
臨床的應用－經皮輸藥 134
第一階次吸收模式 134
練習題 142
本章摘要 149
習題 149
引用文獻 150
參考書目 151
8 多次劑量規畫 153
藥物的累積 153
臨床舉例 157
重覆靜脈注射 158
間歇靜脈輸注 163
在臨床場合估算胺基A類的k與VD 165
多次口服劑量規畫 166
速效劑量 168
劑量規畫的時間表 169
練習題 171
本章摘要 173
習題 174
引用文獻 175
參考書目 175
9 非線性藥物動力學 177
可飽和的作用排除過程 179
練習題 180
藥物經由限制容量的藥物動力學排除︰
一室模式，快速IV注射 181
臨床的重點 191
藥物以一室模式分布及以非線性藥物動力學排除的方程式 191
時辰藥物動力學與依賴時間的藥物動力學 193
遵循非線性藥物動力學之藥物的生體可用率 196
由於藥物－蛋白質結合的非線性藥物動力學 196
未被預料到的非線性之可能原因 200
本章摘要 200
習題 200
引用文獻 202
參考書目 203
10 生理學的藥物分布與蛋白質結合 205
分布的生理學因素 205
臨床的重點 213
擬似分布體積 213
練習題 216
藥物的蛋白質結合 219
臨床舉例 221
蛋白質結合對擬似分布體積的影響 222
血漿中藥物－蛋白質結合對分布與排除的關係 227
蛋白質結合的決定因素 231
蛋白質結合的動力學 232
實用重點 233
經由作圖法決定結合常數與結合部位 233
藥物－蛋白質結合的臨床重要性 236
藥物分布的模式化 247
本章摘要 248
習題 249
引用文獻 250
參考書目 251
11 藥物的排除與肝清除率 253
給藥途徑與肝外的藥物代謝 253
實用重點 255
肝清除率 255
的動力學 257
臨床舉例 261
練習題 263
肝的解剖學與生理學 265
涉及藥物生體內轉變之肝的 267
藥物的生體內轉變反應 269
藥物的生體內轉變途徑 270
首渡效應 282
蛋白質結合藥物的肝清除率結合的限制和非限制清除率 287
改變固有清除率或血流，在IV或口服給藥後對肝抽提與排除半衰期之影響 288
藥物的膽汁中排泄 289
轉運者在肝清除率與生體可用率的角色 292
本章摘要 293
習題 294
引用文獻 296
參考書目 298
12 藥物遺傳學 301
多形性 303
藥物基因體學 306
歸於遺傳差異的藥物不良反應 308
藥物代謝的遺傳多形性細胞色素P-450同功 310
藥物轉運的遺傳多形性MDR1（P-糖蛋白）與多藥抗藥性 311
藥物靶標的遺傳多形性 312
藥物動力學∕藥效學和藥物遺傳學∕藥物基因體學的關係 313
臨床舉例 315
摘要 316
詞彙 316
縮寫 317
引用文獻 317
參考書目 318
13 與藥物吸收有關的生理學因素 321
藥物吸收和藥物產品的設計 321
給藥途徑 321
細胞膜的性質 324
藥物穿過細胞膜的通道 326
在藥物產品開發時的口服藥物吸收 333
在胃腸道內的藥物交互作用 334
口服藥物的吸收 336
研究影響藥物吸收因素的方法 348
臨床舉例 351
疾病狀態對吸收之影響 351
各種給藥途徑 353
本章摘要 355
習題 356
引用文獻 357
參考書目 359
14 在藥物產品設計時生物藥劑學的考量和體外試驗藥物產品性能 361
影響藥物生體可用率的生物藥劑學因素 361
藥物吸收的限速步驟 363
藥物的物理化學性質 366
影響藥物產品性能的配方因素 368
體外試驗藥物產品性能溶離和藥物釋放試驗 370
溶離法的概要 374
溶離試驗的替代方法 376
符合溶離的規定 378
溶離試驗中變因控制的問題 379
藥物產品的性能體外－體內試驗相關性 380
溶離圖的比對 386
藥物產品的安定性 386
藥物產品設計的考量 387
藥物產品的考量 389
臨床舉例 394
本章摘要 398
習題 399
引用文獻 399
參考書目 401
15 藥物產品性能，體內試驗生體可用率和生體相等性 403
藥物產品性能 403
生體可用率研究之目的 405
相對與絕對可用率 406
練習題 407
評估生體可用率的方法 407
生體相等性研究 413
生體相等性研究的設計與評估 414
研究設計 417
交叉研究設計 418
臨床舉例 422
數據的評估 423
生體相等性舉例 424
研究的提交和藥物審查程序 427
生物藥劑學的分類系統 431
俗名生物製品（生物相似的藥物產品） 433
生體相等性研究的臨床重要性 435
生體可用率及生體相等性研究的特殊考量 436
俗名藥代用 437
詞彙 440
本章摘要 443
習題 443
引用文獻 448
參考書目 449
16 藥物產品品質與生物藥劑學對臨床功效的影響 451
藥品的風險 451
藥物產品品質與藥物產品性能 452
藥品的開發 453
賦形劑影響藥物產品性能 455
實用重點 456
品質管制與品質保證 457
風險管理 459
放大與許可後變更 (SUPAC) 461
產品品質問題 464
上市後監督 465
詞彙 465
本章摘要 466
習題 466
引用文獻 466
17 調控釋放藥物產品 469
傳統的（立即釋放）與調控釋放藥物產品 469
生物藥劑學的因素 473
劑型的選擇 475
延長釋放產品的優點與缺點 475
延長釋放劑型的動力學 476
延長釋放產品的藥物動力學模擬 478
臨床舉例 480
延長釋放產品的類型 480
調控釋放產品評估之考量 495
調控釋放產品的評估 497
體內試驗生體可用率數據的評估 499
本章摘要 501
習題 501
引用文獻 502
參考書目 503
18 標靶輸藥系統與生物技術產品 505
生物技術 506
藥物載體和靶向 514
標靶輸藥 519
生技藥品的藥物動力學 521
來自生物技術藥物產品的生體相等性和可比性 522
本章摘要 523
習題 524
引用文獻 524
參考書目 525
19 藥物動力學與藥效學之間的關係 527
藥效學與藥物動力學 527
劑量與藥理效應的關係 534
單次快速IV注射，劑量與活性作用期 (teff) 之間的關係 536
練習題 536
劑量與排除半衰期二者對作用期之影響 537
排除半衰期對於活性作用期之影響 537
臨床舉例 539
藥物的吸收速率與藥效學的反應 541
藥物的耐藥性與身體的依賴性 542
過敏性與不良反應 543
藥物的分布與藥理反應 544
藥效學模式 545
藥物暴露－藥理學反應的關係 558
本章摘要 559
習題 560
引用文獻 561
參考書目 563
20 藥物動力學在臨床上的應用 565
藥物治療管理 565
藥物劑量規畫的個別化 566
治療藥物的監測 567
臨床舉例 574
劑量規畫的設計 576
靜脈輸注改為口服給藥 578
劑量的決定 579
練習題 580
改變劑量與給藥間隔對於C叮ax、C叮in與C仟v之影響 580
給藥次數的決定 581
劑量與劑量間隔的決定 582
給藥途徑的決定 583
在嬰兒與小孩的給藥 584
在老人的給藥 585
臨床舉例 587
在肥胖病人的給藥 588
藥物交互作用的藥物動力學 590
藥物代謝的抑制 594
單胺氧化 (MAO) 的抑制 595
藥物代謝的誘出 596
藥物吸收的抑制 596
膽汁排泄的抑制 596
由於改變尿液pH而改變腎的重吸收 596
實用重點 597
食物對藥物在體內動向之影響 597
不良的病毒藥物交互作用 597
族群藥物動力學 597
部位藥物動力學 608
本章摘要 609
習題 610
引用文獻 613
參考書目 614
21 腎病與肝病的劑量調整 617
腎的損傷 617
藥物動力學的考量 617
在腎病時劑量調整的一般方法 618
腎小球過濾速率之測定 621
血清中肌酸酐濃度與肌酸酐清除率 622
練習題 624
對尿毒症病人的劑量調整 627
藥物的體外移除 638
臨床學例 642
肝病對藥物動力學的影響 645
本章摘要 651
習題 652
引用文獻 653
參考書目 655
22 生理學的藥物動力學模式、平均滯留時間與統計學的動差理論 657
生理學的藥物動力學模式 658
平均滯留時間 670
統計學的動差理論 674
藥物動力學模式的選擇 687
本章摘要 689
習題 689
引用文獻 690
參考書目 691
附錄A 統計學 693
附錄B 電腦在藥物動力學中的應用 707
附錄C 常見問題和習題的解答 717
附錄D 用人和動物研究的指導原則 761
附錄E 普及的藥物與藥物動力學參數 767
索引 773
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