1975年Kohler及Milstein發表融合瘤細胞（hybridoma）技術，使得可於體外開發並大量製造專一性高的單株抗體（monoclonal antibodies），並作為疾病的標靶治療。本專題由已上市及開發中的抗體藥物探討抗體藥物的發展趨勢，目前開發中抗體藥物以人源化或全人源之抗體來源為主，已上市抗體藥物主要以治療癌症和免疫疾病為主要應用領域，開發中抗體藥物則拓展了其他應用領域如感染症、血液疾病及眼科疾病，神經系統及代謝疾病雖尚無已上市抗體藥品，從開發中抗體藥物數量顯示該等領域之應用已漸趨重要。

目前抗體開發趨勢朝新世代抗體（next-generation antibodies）之抗體基本架構修飾方向發展，以抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate）及雙特異性單株抗體（bispecific mAb）2類型之抗體藥物最受矚目。抗體藥物複合體將細胞毒殺藥物與專一性治療抗體形成複合體，在癌症治療上確有其優勢，成為現在開發的熱點。雙特異性單株抗體於單一抗體分子上具雙重特異性的抗原結合位，目前以癌症治療為主，主要構形BiTE即是針對癌症治療設計。而抗體片段及醣基修飾之應用技術平台，也成為未來開發之趨勢......